Плацентарный фактор роста, контрольный материал (PIGF Controls), 3090-0010
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8371 выдано Росздравнадзором 20.05.2019 на медицинское изделие «Плацентарный фактор роста, контрольный материал (PIGF Controls), 3090-0010» производства "Валлак Ой". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939596
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2019
- Дата внесения изменений
- 16.09.2024
- Период действия версии
- с 16.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ой"Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
- Заявитель
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Представитель в РФ
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8371 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ой". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.05.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Плацентарный фактор роста, контрольный материал (PIGF Controls), 3090-0010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2019 | РЗН 2019/8371 | Плацентарный фактор роста, контрольный материал (PIGF Controls), 3090-0010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Плацентарный фактор роста, контрольный материал (PIGF Controls), 3090-0010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8371»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.