Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6737 выдано Росздравнадзором 22.01.2018 на медицинское изделие «Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED» производства "Джонсон & Джонсон Интернешнл". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919050
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Период действия версии
- с 22.01.2018 до 11.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джонсон & Джонсон Интернешнл"Бельгия, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan, 15, BE-1831 Diegem, Belgium
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6737 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джонсон & Джонсон Интернешнл". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.01.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2019 | РЗН 2018/6737 | Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, типоразмеры: 6 см x 12 см; |
| 02 | Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, типоразмеры: 7,6 см x 15 см; |
| 03 | Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, типоразмеры: 10 см x 15 см; |
| 04 | Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, типоразмеры: 15 см x 15 см; |
| 05 | Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED, типоразмеры: 15 см x 30 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6737»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джонсон & Джонсон Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.