Зонды дуоденальные резиновые с металлической оливой Зд-ОЗРИ по ТУ 9398-008-05769082-2004
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00075 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Зонды дуоденальные резиновые с металлической оливой Зд-ОЗРИ по ТУ 9398-008-05769082-2004» производства ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915246
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.12.2015
- Период действия версии
- с 31.12.2015 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00075 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Объединение Альфапластик". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зонды дуоденальные резиновые с металлической оливой Зд-ОЗРИ по ТУ 9398-008-05769082-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСР 2007/00075 | Зонды дуоденальные резиновые с металлической оливой Зд-ОЗРИ по ТУ 9398-008-05769082-2004 | Действует |
| 02.04.2007 | ФСР 2007/00075 | Зонды дуоденальные резиновые с металлической оливой Зд-ОЗРИ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонды дуоденальные резиновые с металлической оливой Зд-ОЗРИ по ТУ 9398-008-05769082-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00075»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.