Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10618 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001» производства АО "Красногвардеец". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.11.2017
- Период действия версии
- с 24.11.2017 до 15.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Красногвардеец"195009, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Комсомола, д. 1-3, литера АД, помещ. 3-Н, ком. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10618 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Красногвардеец". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2022 | ФСР 2011/10618 | Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001 | Действует |
| 15.11.2019 | ФСР 2011/10618 | Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001 | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСР 2011/10618 | Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001 | Внесено изменение |
| 27.04.2011 | ФСР 2011/10618 | Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для наложения боковых желудочно-кишечных анастомозов НЖКА-60 по ТУ 9431-018-07618878-2001 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10618»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Красногвардеец". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.