Система кохлеарной имплантации с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5398 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации с принадлежностями» производства "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2017
- Дата внесения изменений
- 28.08.2017
- Период действия версии
- с 28.08.2017 до 13.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
- Заявитель
- ООО "СТС"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
- Представитель в РФ
- ООО "СТС"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2023 | РЗН 2017/5398 | Система кохлеарной имплантации с принадлежностями | Действует |
| 13.08.2019 | РЗН 2017/5398 | Система кохлеарной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.08.2017 | РЗН 2017/5398 | Система кохлеарной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.02.2017 | РЗН 2017/5398 | Система кохлеарной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кохлеарной имплантации с принадлежностями: Базовый состав №1 |
| 02 | Система кохлеарной имплантации с принадлежностями: Базовый состав №2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.