Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17658 на медицинское изделие «Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями» производства "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933678
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2022
- Дата внесения изменений
- 30.10.2023
- Период действия версии
- с 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China
- Заявитель
- ООО "СТС"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
- Представитель в РФ
- ООО "СТС"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, эт. 2, помещ. 234
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2023 | РЗН 2022/17658 | Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2022 | РЗН 2022/17658 | Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.