Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3148 выдано Росздравнадзором 07.10.2015 на медицинское изделие «Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2015
- Дата внесения изменений
- 28.08.2017
- Период действия версии
- с 28.08.2017 до 12.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.10.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2015/3148 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями | Действует |
| 12.01.2023 | РЗН 2015/3148 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2015 | РЗН 2015/3148 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60. |
| 02 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 90. |
| 03 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx Ultra Long. |
| 04 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18). |
| 05 | Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 22). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.