Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01582 на медицинское изделие «Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 4 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2008
- Дата внесения изменений
- 06.09.2017
- Период действия версии
- с 06.09.2017 до 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "ТАФ сопровождение проектов"141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТАФ сопровождение проектов"141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2021 | ФСЗ 2008/01582 | Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2017 | ФСЗ 2008/01582 | Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2008/01582 | Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01582 | Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка лазерная Auriga XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.