Номер РУ ФСЗ 2008/01582

Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01582 на медицинское изделие «Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СтарМедТех ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.05.2008
Период действия версии
с 04.05.2008 до 16.02.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СтарМедТех ГмбХ"
StarMedTec GmbH, Kreuzstra?e 22, 82319 Starnberg, Germany
Заявитель
"КБВ ГмбХ & Ко. КГ", Германия
KBV GmbH & Co. KG, Gustav-Adolf-Str. 4, 04105 Leipzig, Germany
Представитель в РФ
"КБВ ГмбХ & Ко. КГ", Германия
KBV GmbH & Co. KG, Gustav-Adolf-Str. 4, 04105 Leipzig, Germany
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
06.09.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
16.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.07.2021ФСЗ 2008/01582Установка лазерная Auriga XL с принадлежностямиДействует
06.09.2017ФСЗ 2008/01582Установка лазерная Auriga XL с принадлежностямиВнесено изменение
16.02.2017ФСЗ 2008/01582Установка лазерная Auriga XL с принадлежностямиВнесено изменение
04.05.2008ФСЗ 2008/01582Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Установка лазерная Auriga XL 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СтарМедТех ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.