Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12162 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями» производства "кусто мед ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918927
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 21.07.2017
- Период действия версии
- с 21.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "кусто мед ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12162 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "кусто мед ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12162 | Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями, вариант исполнения: custo flash 220 |
| 02 | Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями, вариант исполнения: custo flash 501 |
| 03 | Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями, вариант исполнения: custo flash 500 |
| 04 | Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями, вариант исполнения: custo flash 510 |
| 05 | Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями, вариант исполнения: custo cor-3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12162»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "кусто мед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.