Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12162 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "кусто мед ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 21.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "кусто мед ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12162 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "кусто мед ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 10.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2017 | ФСЗ 2012/12162 | Аппарат для суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру и АД, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | custo flash 220 |
| 02 | custo flash 501 |
| 03 | custo flash 500 |
| 04 | custo flash 510 |
| 05 | custo cor-3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12162»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "кусто мед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.