Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12160 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями» производства "кусто мед ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914876
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 21.07.2017
- Период действия версии
- с 21.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "кусто мед ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, custo med GmbH, Maria-Merian Strasse 6 D-85521 Ottobrunn, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12160 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "кусто мед ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12160 | Аппарат для электрокардиографии покоя и нагрузки custo cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | custo cardio 100 |
| 02 | custo cardio 100BT ERG |
| 03 | custo cardio 110 |
| 04 | custo cardio 110BT |
| 05 | custo cardio 200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "кусто мед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.