Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6588 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 19 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2017/6588 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN | Действует |
| 21.06.2018 | РЗН 2017/6588 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | РЗН 2017/6588 | Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, неонатальный, силиконовый с маской. Размер 1 - REF 0125-М810-01; |
| 02 | 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 2 - REF 0125-М810-02; |
| 03 | 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, педиатрический, силиконовый с маской. Размер 3 - REF 0125-М810-03; |
| 04 | 4. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 4 (S) - REF 0125-М810-04; |
| 05 | 5. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной MEDEREN, взрослый, силиконовый с маской. Размер 5 (М)- REF 0125-М810-05; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.