Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00492 на медицинское изделие «Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918089
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2007
- Дата внесения изменений
- 01.06.2017
- Период действия версии
- с 01.06.2017 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2017 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2016 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.03.2012 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 23.05.2011 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 06.11.2007 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.