Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00492 выдано Росздравнадзором 06.11.2007 на медицинское изделие «Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2007
- Дата внесения изменений
- 23.05.2011
- Период действия версии
- с 23.05.2011 до 11.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00492 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.11.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 16.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2017 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2016 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.03.2012 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.11.2007 | ФСЗ 2007/00492 | Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.