Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/458 на медицинское изделие «Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс." выдано Росздравнадзором 4 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02542954
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Дата внесения изменений
- 27.06.2025
- Период действия версии
- с 27.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Позволяет выполнять диагностические и интервенционные процедуры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 28.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2025 | РЗН 2013/458 | Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями | Действует |
| 28.05.2018 | РЗН 2013/458 | Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | РЗН 2013/458 | Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/458 | Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка ангиографическая Innova IGS. Варианты исполнения: 630 |
| 02 | Установка ангиографическая Innova IGS. Варианты исполнения: 620 |
| 03 | Установка ангиографическая Innova IGS. Варианты исполнения: 540 |
| 04 | Установка ангиографическая Innova IGS. Варианты исполнения: 530 |
| 05 | Установка ангиографическая Innova IGS. Варианты исполнения: 520 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/458»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/458?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.