Номер РУ ФСЗ 2012/11563

Установка ангиографическая биплановая Innova с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11563 выдано Росздравнадзором 06.03.2012 на медицинское изделие «Установка ангиографическая биплановая Innova с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910870
Дата первичной регистрации
06.03.2012
Период действия версии
с 06.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."
Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11563 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка ангиографическая биплановая Innova с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.03.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01Установка ангиографическая биплановая Innova 3131 IQ,
02Установка ангиографическая биплановая Innova 2121 IQ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11563»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.