Номер РУ ФСЗ 2007/00492

Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00492 на медицинское изделие «Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.11.2007
Дата внесения изменений
12.03.2012
Период действия версии
с 11.03.2012 до 16.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс."
Франция, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Представитель в РФ
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
944220
Аппараты рентгеновские медицинские диагностические

История изменений 6

ДатаТипОписание
03.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
01.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
16.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.04.2026ФСЗ 2007/00492Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностямиДействует
01.06.2017ФСЗ 2007/00492Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностямиВнесено изменение
16.09.2016ФСЗ 2007/00492Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностямиВнесено изменение
12.03.2012ФСЗ 2007/00492Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение
23.05.2011ФСЗ 2007/00492Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (cм. Приложение на 5 листах)Внесено изменение
06.11.2007ФСЗ 2007/00492Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение
28.01.2010ФСЗ 2007/00492Аппарат маммографический Senographe Essential с принадлежностямиВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00492»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.