Спирометр CHEST с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12951 на медицинское изделие «Спирометр CHEST с принадлежностями» производства "ЧЕСТ М.И., ИНК." выдано Росздравнадзором 25 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918901
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2006
- Дата внесения изменений
- 18.05.2017
- Период действия версии
- с 18.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕСТ М.И., ИНК."Япония, CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
- Заявитель
- ООО "НБ МЕДИКАЛ"115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "НБ МЕДИКАЛ"115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2017 | ФСЗ 2012/12951 | Спирометр CHEST с принадлежностями | Действует |
| 25.09.2006 | ФС № 2006/1476 | Спирометры HI-101, HI-801, PC-10, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12951 | Спирометр CHEST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр CHEST с принадлежностями: HI-101 |
| 02 | Спирометр CHEST с принадлежностями: HI-105 |
| 03 | Спирометр CHEST с принадлежностями: HI-801 |
| 04 | Спирометр CHEST с принадлежностями: PC-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕСТ М.И., ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.