Спирометр CHEST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12951 на медицинское изделие «Спирометр CHEST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЧЕСТ М.И., ИНК." выдано Росздравнадзором 25 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2006
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012 до 18.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕСТ М.И., ИНК."Япония, CHEST M.I., INC., 3-25-11 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
- Заявитель
- Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд."Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61
- Представитель в РФ
- Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд."Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2017 | ФСЗ 2012/12951 | Спирометр CHEST с принадлежностями | Действует |
| 25.09.2006 | ФС № 2006/1476 | Спирометры HI-101, HI-801, PC-10, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.09.2012 | ФСЗ 2012/12951 | Спирометр CHEST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HI-101, |
| 02 | HI-105, |
| 03 | HI-801, |
| 04 | PC-10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕСТ М.И., ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.