Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6397 выдано Росздравнадзором 25.10.2017 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Биомет 3и ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917996
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2017
- Период действия версии
- с 25.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет 3и ЛЛС"США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
- Заявитель
- ООО "Вива Виктория"127576, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Лианозово, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, помещ. А404.2
- Представитель в РФ
- ООО "Вива Виктория"127576, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Лианозово, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, помещ. А404.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет 3и ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями 1. Имплантат корневидный 3i T3 c технологией DCD, размеры: 4/3 X 10 мм, 4/3 X 11,5 мм, 4/3 X 13 мм, 4/3 X 15 мм, 4/3 X 8,5 мм, 5/4 X 10 мм, 5/4 X 11,5 мм, 5/4 X 13 мм, 5/4 X 15 мм, 5/4 X 8,5 мм, 6/5 X 10 мм, 6/5 X 11,5 мм, 6/5 X 13 мм, 6/5 X 15 мм, 6/5 X 8,5 мм. |
| 02 | Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями 2. Имплантат корневидный 3i T3 c технологией DCD без переключения платформ, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. |
| 03 | Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями 3. Имплантат корневидный 3i T3, размеры: 4/3 X 10 мм, 4/3 X 11,5 мм, 4/3 X 13 мм, 4/3 X 15 мм, 4/3 X 8,5 мм, 5/4 X 10 мм, 5/4 X 11,5 мм, 5/4 X 13 мм, 5/4 X 15 мм, 5/4 X 8,5 мм, 6/5 X 10 мм, 6/5 X 11,5 мм, 6/5 X 13 мм, 6/5 X 15 мм, 6/5 X 8,5 мм. |
| 04 | Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями 4. Имплантат корневидный 3i T3 без переключения платформ, размеры: 3,25 X 10 мм, 3,25 X 11,5 мм, 3,25 X 13 мм, 3,25 X 15 мм, 3,25 X 8,5 мм, 4 X 10 мм, 4 X 11,5 мм, 4 X 13 мм, 4 X 15 мм, 4 X 8,5 мм, 5 X 10 мм, 5 X 11,5 мм, 5 X 13 мм, 5 X 15 мм, 5 X 8,5 мм, 6 X 10 мм, 6 X 11,5 мм, 6 X 13 мм, 6 X 15 мм, 6 X 8,5 мм. |
| 05 | Имплантаты дентальные 3i T3 в вариантах исполнения с принадлежностями 5. Имплантат с параллельными стенками 3i T3 c технологией DCD, размеры: 4/3 X 10 мм, 4/3 X 11,5 мм, 4/3 X 13 мм, 4/3 X 15 мм, 4/3 X 8,5 мм, 5/4 X 10 мм, 5/4 X 11,5 мм, 5/4 X 13 мм, 5/4 X 15 мм, 5/4 X 8,5 мм, 6/5 X 10 мм, 6/5 X 11,5 мм, 6/5 X 13 мм, 6/5 X 15 мм, 6/5 X 8,5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет 3и ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.