Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов
ДействуетКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05380 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов» производства "Биомет 3и ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924135
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.01.2020
- Период действия версии
- с 10.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет 3и ЛЛС"США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
- Заявитель
- ООО "Вива Виктория"127576, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Лианозово, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, помещ. А404.2
- Представитель в РФ
- ООО "Вива Виктория"127576, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Лианозово, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, помещ. А404.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05380 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет 3и ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2009 | ФСЗ 2009/05380 | Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов Basic |
| 02 | Набор инструментов Standard |
| 03 | Набор инструментов Premium |
| 04 | Набор инструментов Upgrade |
| 05 | Набор инструментов Surgical |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет 3и ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.