Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02503 выдано Росздравнадзором 21.08.2008 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций» производства "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914682
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инк."США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Представитель в РФ
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02503 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 09.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2016 | ФСЗ 2008/02503 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2008/02503 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02503 | Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций вариант исполнения: Держатели, серия AR |
| 02 | 2. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций вариант исполнения: Зажимы, серия AR |
| 03 | 3 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций вариант исполнения: Нитеуловители, серия AR |
| 04 | 4. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций вариант исполнения: Щипцы, серия AR |
| 05 | 5. Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) медицинские для проведения артроскопических операций вариант исполнения: Стойки, серия AR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02503»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02503?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.