Катетеры внутрисосудистые
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2610 выдано Росздравнадзором 18.05.2015 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые» производства "Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2015
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017 до 21.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд"Китай, Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Cortex Medical Equipments Co., LTD, 202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhoug Economic Development District, Suzhou, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2610 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.05.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры внутрисосудистые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2015/2610 | Катетеры внутрисосудистые | Действует |
| 21.09.2021 | РЗН 2015/2610 | Катетеры внутрисосудистые | Внесено изменение |
| 18.05.2015 | РЗН 2015/2610 | Катетеры внутрисосудистые | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 24G 0.75" (0,7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; |
| 02 | Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 22G 1.0" (0,9 мм*25 мм) Синий, 40 мл/мин; |
| 03 | Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 20G 1.30" (1,1 мм*33 мм) Розовый, 62 мл/мин; |
| 04 | Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ К 18G 1.77" (1,3 мм*45 мм) Зеленый, 92 мл/мин. |
| 05 | Катетеры внутрисосудистые: 1. Катетеры внутривенные ТЕКТУМ У 24G 0.75" (0.7 мм*19 мм) Желтый, 22 мл/мин; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.