Катетеры внутрисосудистые
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2610 выдано Росздравнадзором 18.05.2015 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые» производства Suzhou Cortex Medical Equipments Co., Ltd. («Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927325
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2015
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Suzhou Cortex Medical Equipments Co., Ltd. («Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд.»)202, 4th Building, No. 8, Fengjin Road, wuzhong Economic Development District, Suzhou, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для вливания растворов в периферические сосуды пациента.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2021 | РЗН 2015/2610 | Катетеры внутрисосудистые | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | РЗН 2015/2610 | Катетеры внутрисосудистые | Внесено изменение |
| 18.05.2015 | РЗН 2015/2610 | Катетеры внутрисосудистые | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ БВ1. |
| 02 | Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В2-4; |
| 03 | Катетеры внутрисосудистые: 3. Катетеры внутривенные с инфузионной линией для переливания растворов МЕДИСЕТ В6-2; |
| 04 | Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 21G 3/4". |
| 05 | Катетеры внутрисосудистые: 2. Катетеры-бабочка ФЛАЙТЕК Л 22G 3/4"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Suzhou Cortex Medical Equipments Co., Ltd. («Сучжоу Кортекс Медикал Эквипментс Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.