Устройство фиксации CapSure в комплекте с 15-ю или 30-ю нерассасывающимися фиксаторами
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6067 выдано Росздравнадзором 25.10.2017 на медицинское изделие «Устройство фиксации CapSure в комплекте с 15-ю или 30-ю нерассасывающимися фиксаторами» производства "Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2017
- Период действия версии
- с 25.10.2017 до 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк."США, Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6067 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство фиксации CapSure в комплекте с 15-ю или 30-ю нерассасывающимися фиксаторами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2017/6067 | Устройство фиксации CapSure в комплекте с 15-ю или 30-ю нерассасывающимися фиксаторами | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство фиксации нерассасывающееся CapSure в комплекте с 15-ю фиксаторами |
| 02 | Устройство фиксации нерассасывающееся CapSure в комплекте с 30-ю фиксаторами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6067»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.