Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06544 на медицинское изделие «Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i (см. Приложение на 1 листе)» производства "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Период действия версии
- с 31.03.2010 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. IncСША, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
- Заявитель
- ООО "Медтехника", РоссияСвердловская область, ул. Седова, д. 20-80, г. Екатеринбург, 620050Юр. адрес: Россия, Свердловская область, ул. Седова, д. 20-80, г. Екатеринбург, 620050
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2010/06544 | Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i | Действует |
| 31.03.2010 | ФСЗ 2010/06544 | Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для измерения биоэлектрических потенциалов VALU-PAK для скринера слуха новорожденных ALGO 3i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.