Перчатки хирургические латексные DONA 410 PF
ДействуетКласс 2AОКП: 251465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02979 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Перчатки хирургические латексные DONA 410 PF» производства "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917503
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02979 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хельм Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки хирургические латексные DONA 410 PF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2016 | ФСЗ 2008/02979 | Перчатки хирургические латексные | Внесено изменение |
| 15.04.2016 | ФСЗ 2008/02979 | Перчатки хирургические латексные | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2008/02979 | Перчатки хирургические латексные | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки хирургические латексные DONA 410 PF: 1. Small (6 ?). |
| 02 | Перчатки хирургические латексные DONA 410 PF: 2. Medium (7 ?). |
| 03 | Перчатки хирургические латексные DONA 410 PF: 3. Large (8 ?). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02979»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.