Номер РУ ФСЗ 2008/02979

Перчатки хирургические латексные

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 251465

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02979 на медицинское изделие «Перчатки хирургические латексные» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
15.04.2016
Период действия версии
с 15.04.2016 до 24.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хельм Медикал ГмбХ"
Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "МЕДЭКС - Консалт"
105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
Представитель в РФ
ООО "РМТ"
125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
Класс риска
2A
Код ОКП
251465
Изделия из латексов и клеев

История изменений 4

ДатаТипОписание
25.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
24.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
15.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2017ФСЗ 2008/02979Перчатки хирургические латексные DONA 410 PFДействует
24.10.2016ФСЗ 2008/02979Перчатки хирургические латексныеВнесено изменение
15.04.2016ФСЗ 2008/02979Перчатки хирургические латексныеВнесено изменение
26.11.2008ФСЗ 2008/02979Перчатки хирургические латексныеВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Перчатки хирургические латексные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.