Номер РУ ФСЗ 2008/00031

Презервативы латексные

ДействуетКласс 2BОКП: 251466

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00031 на медицинское изделие «Презервативы латексные» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916316
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия версии
с 25.03.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хельм Медикал ГмбХ"
Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "МЕДЭКС - Консалт"
105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
Представитель в РФ
ООО "РМТ"
125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
Класс риска
2B
Код ОКП
251466
изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.03.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2016ФСЗ 2008/00031Презервативы латексныеДействует
07.02.2008ФСЗ 2008/00031Презервативы латексныеВнесено изменение
26.11.2008ФСЗ 2008/00031Презервативы латексныеВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Презервативы латексные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.