Номер РУ РЗН 2018/7182

Тест для определения беременности цифровой Evitest Next

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7182 на медицинское изделие «Тест для определения беременности цифровой Evitest Next» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918374
Дата первичной регистрации
21.05.2018
Период действия версии
с 21.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хельм Медикал ГмбХ"
Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Представитель в РФ
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Тест для определения беременности цифровой Evitest Next.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7182»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.