Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02851 выдано Росздравнадзором 18.11.2008 на медицинское изделие «Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями» производства "Медтроник Б.В.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2008
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017 до 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Б.В."Нидерланды, Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medtronic B. V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02851 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Б.В.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2008/02851 | Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble | Действует |
| 27.04.2018 | ФСЗ 2008/02851 | Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble | Внесено изменение |
| 18.11.2008 | ФСЗ 2008/02851 | Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02851»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.