Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6626 выдано Росздравнадзором 26.12.2017 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями» производства "Маке Критикал Кэа АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918683
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2017
- Период действия версии
- с 26.12.2017 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Критикал Кэа АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Maquet Critical Care AB, Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, Sweden
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6626 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маке Критикал Кэа АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2017/6626 | Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Критикал Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.