Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6626 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями» производства "Маке Критикал Кэа АБ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918683
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2017
- Дата внесения изменений
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Критикал Кэа АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Maquet Critical Care AB, Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, Sweden
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2017/6626 | Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2017 | РЗН 2017/6626 | Аппарат искусственной вентиляции легких Servo Ventilator в исполнении Servo-air с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Критикал Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.