Система анестезиологическая Flow-c
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17421 на медицинское изделие «Система анестезиологическая Flow-c» производства "Маке Критикал Кэа АБ" выдано Росздравнадзором 31 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925245
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2022
- Дата внесения изменений
- 18.03.2024
- Период действия версии
- с 18.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маке Критикал Кэа АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Maquet Critical Care AB, Röntgenvägen 2, 171 54 Solna, Sweden
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2024 | РЗН 2022/17421 | Система анестезиологическая Flow-c | Действует |
| 31.05.2022 | РЗН 2022/17421 | Система анестезиологическая Flow-c | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система анестезиологическая Flow-c |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маке Критикал Кэа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.