Номер РУ РЗН 2017/6616

Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического картирования многоканальный «Биоток» по ТУ 9441-007-42371130-2016

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6616 на медицинское изделие «Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического картирования многоканальный «Биоток» по ТУ 9441-007-42371130-2016» производства ООО "Л.М.Э. "Биоток" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918650
Дата первичной регистрации
21.12.2017
Период действия версии
с 21.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Заявитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

Модели изделия 1

Название
01Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического картирования многоканальный «Биоток»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Л.М.Э. "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.