Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24931 на медицинское изделие «Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ» производства ООО "Л.М.Э. "Биоток" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938407
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2025
- Период действия версии
- с 21.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Заявитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 1. BIOTOK PFA.LIN.SM12Q-N, в составе: |
| 02 | Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 2. BIOTOK PFA.LIN.SL12Q-N, в составе: |
| 03 | Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 3. BIOTOK PFA.LIN.SM08Q-N, в составе: |
| 04 | Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 4. BIOTOK PFA.LIN.SL08Q-N, в составе: |
| 05 | Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ, в вариантах исполнения: 5. BIOTOK PFA.LIN.SM75Q-N, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24931»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Л.М.Э. "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.