Номер РУ РЗН 2025/24930

Генератор необратимой электропорации ткани сердца «Биоток» по БИТК.941612.016ТУ

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24930 на медицинское изделие «Генератор необратимой электропорации ткани сердца «Биоток» по БИТК.941612.016ТУ» производства ООО "Л.М.Э. "Биоток" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943272
Дата первичной регистрации
21.02.2025
Период действия версии
с 21.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Заявитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Генератор необратимой электропорации ткани сердца «Биоток» по БИТК.941612.016ТУ, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Л.М.Э. "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.