Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF» с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15660 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF» с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ» производства ООО "Л.М.Э. "Биоток" выдано Росздравнадзором 27 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936992
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2021
- Дата внесения изменений
- 18.12.2024
- Период действия версии
- с 18.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Заявитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.12.2024 | РЗН 2021/15660 | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF» с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ | Действует |
| 27.10.2021 | РЗН 2021/15660 | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF» с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток СЕ» в исполнениях с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ, варианты исполнения: I. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток СF8» |
| 02 | Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток СЕ» в исполнениях с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ, варианты исполнения: II. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга «Биоток CF12» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15660»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Л.М.Э. "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.