Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ - анатомик» (ID Anaform anatomic)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00690 выдано Росздравнадзором 28.11.2007 на медицинское изделие «Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ - анатомик» (ID Anaform anatomic)» производства "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918581
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2007
- Дата внесения изменений
- 20.02.2017
- Период действия версии
- с 20.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВБА"Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.11.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ - анатомик» (ID Anaform anatomic)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2013 | ФСЗ 2007/00690 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ - анатомик» (ID Anaform anatomic) | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2007/00690 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ-анатомик» (ID Anaform anatomic) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.11.2007 | ФСЗ 2007/00690 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АНАМИНИ» ( Anamini), «АНАФОРМ» (Anaform), «АНАФОРМ-анатомик» (Anaform anatomic) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: "АйДи АНАМИНИ" (ID Anamini), |
| 02 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: "АйДи АНАФОРМ" (ID Anaform), |
| 03 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: "АйДи АНАФОРМ - анатомик" (ID Anaform anatomic) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.