Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АНАМИНИ» ( Anamini), «АНАФОРМ» (Anaform), «АНАФОРМ-анатомик» (Anaform anatomic) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00690 выдано Росздравнадзором 28.11.2007 на медицинское изделие «Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АНАМИНИ» ( Anamini), «АНАФОРМ» (Anaform), «АНАФОРМ-анатомик» (Anaform anatomic) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2007
- Период действия версии
- с 28.11.2007 до 04.05.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс Интернешнл Н.В.", БельгияOntex International N.V., Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"Россия, 115114, Москва, Дербеневская набережная, д. 11А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00690 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.11.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АНАМИНИ» ( Anamini), «АНАФОРМ» (Anaform), «АНАФОРМ-анатомик» (Anaform anatomic) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2017 | ФСЗ 2007/00690 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ - анатомик» (ID Anaform anatomic) | Действует |
| 12.12.2013 | ФСЗ 2007/00690 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ - анатомик» (ID Anaform anatomic) | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2007/00690 | Изделия гигиенические впитывающие одноразовые для ухода за больными: «АйДи АНАМИНИ» (ID Anamini), «АйДи АНАФОРМ» (ID Anaform), «АйДи АНАФОРМ-анатомик» (ID Anaform anatomic) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00690»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс Интернешнл Н.В.", Бельгия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.