Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)
ДействуетКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06362 выдано Росздравнадзором 10.03.2006 на медицинское изделие «Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)» производства "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917446
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2006
- Дата внесения изменений
- 20.12.2016
- Период действия версии
- с 20.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Лимитед"Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06362 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.03.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06362 | Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.03.2006 | ФС № 2006/281 | Средства перевязочные: повязка «Аквасель Гидрофибер» 5x5см, 10х10см, 15х15см, 2х45см, повязка «Аквасель Ag Гидрофибер с серебром» 5х5см, 10х10см, 15х15см, 20х30см, 2х45см | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" (AQUACEL Hydrofiber Dressing). |
| 02 | 2. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" c усиленным волокном (AQUACEL Hydrofiber Dressing with Strengthening Fiber). |
| 03 | 3. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with silver). |
| 04 | 4. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром и c усиленным волокном" (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06362»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.