Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06362 на медицинское изделие «Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) (см. Приложение на 1 листе)» производства "КонваТек Инк." выдано Росздравнадзором 10 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2006
- Дата внесения изменений
- 15.03.2010
- Период действия версии
- с 15.03.2010 до 20.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк."США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2016 | ФСЗ 2010/06362 | Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) | Действует |
| 10.03.2006 | ФС № 2006/281 | Средства перевязочные: повязка «Аквасель Гидрофибер» 5x5см, 10х10см, 15х15см, 2х45см, повязка «Аквасель Ag Гидрофибер с серебром» 5х5см, 10х10см, 15х15см, 20х30см, 2х45см | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06362 | Гидрогелевое волокнистое перевязочное средство на основе технологии «Гидрофайбер» (Hydrofiber) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" (AQUACEL Hydrofiber Dressing). |
| 02 | 2. "Аквасель" повязки "Гидрофайбер" c усиленным волокном (AQUACEL Hydrofiber Dressing with Strengthening Fiber). |
| 03 | 3. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with silver). |
| 04 | 4. "Аквасель Ag" повязки "Гидрофайбер" с серебром и c усиленным волокном" (AQUACEL Ag Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening Fiber). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06362»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.