Номер РУ РЗН 2016/4094

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4094 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917311
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия версии
с 02.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Юр. адрес: США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Представитель в РФ
ООО "Сименс Здравоохранение"
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
17.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.12.2016РЗН 2016/4094Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностямиДействует
17.05.2016РЗН 2016/4094Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностямиВнесено изменение
28.12.2006ФС № 2006/2431Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON X300 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Х300 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.