Ультразвуковой аппарат ACUSON Х150 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00276 выдано Росздравнадзором 21.11.2007 на медицинское изделие «Ультразвуковой аппарат ACUSON Х150 с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917435
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2007
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк."США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USAЮр. адрес: США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00276 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.11.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ультразвуковой аппарат ACUSON Х150 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2016 | ФСЗ 2007/00276 | Ультразвуковой аппарат ACUSON Х150 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.11.2007 | ФСЗ 2007/00276 | Ультразвуковой аппарат ACUSON X150 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ультразвуковой аппарат ACUSON Х150 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00276»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00276?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.