zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5778

Аппарат cлуховой DREAM, модели D-9; D-FA; D-FA P; D-m CB; D-PA; D-FS; D-XP; D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5778 выдано Росздравнадзором 26.05.2017 на медицинское изделие «Аппарат cлуховой DREAM, модели D-9; D-FA; D-FA P; D-m CB; D-PA; D-FS; D-XP; D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR, с принадлежностями» производства "Видэкс А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917429
Дата первичной регистрации
26.05.2017
Период действия версии
с 26.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Видэкс А/С"
Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Заявитель
ООО "Видэкс"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Представитель в РФ
ООО "Видэкс"
129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Видэкс А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.05.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат cлуховой DREAM, модели D-9; D-FA; D-FA P; D-m CB; D-PA; D-FS; D-XP; D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Аппарат cлуховой DREAM, модели D–9, D–FA, D-FA P, D–m CB, D-PA, D-FS, D-XP, D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR, с принадлежностями:
02Аппарат cлуховой DREAM, модели D–9, D–FA, D-FA P, D–m CB, D-PA, D-FS.
03Аппарат cлуховой DREAM, модель D-XP.
04Аппарат cлуховой DREAM, модели D-CIC, D-CIC-TR, D-CIC-M, D-CIC-M-TR.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Видэкс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.