Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11108 выдано Росздравнадзором 29.11.2011 на медицинское изделие «Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Видэкс А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913793
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2011
- Период действия версии
- с 29.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Видэкс А/С"Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
- Заявитель
- ООО "Видэкс"129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11108 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Видэкс А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат cлуховой Clear с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-9 |
| 02 | I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-m |
| 03 | I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-m-CB |
| 04 | I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-PA |
| 05 | I. Аппарат слуховой Clear, варианты исполнения: C2-FS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11108»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Видэкс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.