Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-ХР, U-FA, U-FS, U-РА, U-FP, U-FM, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5779 на медицинское изделие «Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-ХР, U-FA, U-FS, U-РА, U-FP, U-FM, с принадлежностями» производства "Видэкс А/С" выдано Росздравнадзором 26 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920350
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2017
- Дата внесения изменений
- 30.05.2018
- Период действия версии
- с 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Видэкс А/С"Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
- Заявитель
- ООО "Видэкс"129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Видэкс"129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2018 | РЗН 2017/5779 | Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-ХР, U-FA, U-FS, U-РА, U-FP, U-FM, с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2017 | РЗН 2017/5779 | Аппарат cлуховой UNIQUE, модели U-CIC, U-CIC-TR, U-CIC-M, U-CIC-M-TR, U-XP, U-FA, U-FS, U-PA, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-FA, с принадлежностями |
| 02 | Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-FS, с принадлежностями |
| 03 | Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-РА, с принадлежностями |
| 04 | Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-FP, с принадлежностями |
| 05 | Аппарат слуховой UNIQUE, модели U-FM, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5779»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Видэкс А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.