Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701
Срок действия истекКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5864 на медицинское изделие «Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916567
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2017
- Период действия версии
- с 19.06.2017 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2017/5864 | Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701 | Действует |
| 19.06.2017 | РЗН 2017/5864 | Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701 | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5864»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5864?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.