Устройство для дренирования верхних мочевых путей Bioteq: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set, Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4477 выдано Росздравнадзором 27.06.2006 на медицинское изделие «Устройство для дренирования верхних мочевых путей Bioteq: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set, Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set c принадлежностями» производства "Биотек Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.06.2006
- Дата внесения изменений
- 27.07.2016
- Период действия версии
- с 27.07.2016 до 15.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биотек Корпорейшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4477 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биотек Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.06.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для дренирования верхних мочевых путей Bioteq: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set, Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2016/4477 | Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями | Действует |
| 15.09.2017 | РЗН 2016/4477 | Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.06.2006 | ФС № 2006/989 | Устройства для дренирования верхних мочевых путей: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set с подвижным проводником и пункционной иглой; Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set с проводником и толкателем | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set |
| 02 | 2. Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4477»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.